Remdesivir (código de desarrollo GS-5734) es un medicamento antiviral, un nuevo profármaco que pertenece al grupo de los análogos de nucleótidos.
El remdesivir no produce un impacto significativo en la supervivencia.
por Owen Dyer | Fuente: BMJ 2020; 371 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.m4057 | Covid-19: Remdesivir has little or no impact on survival, WHO trial shows
El ensayo más grande hasta la fecha de tratamientos reutilizados para su uso en la pandemia de Covid-19 ha demostrado que ninguno de los cuatro medicamentos estudiados produjo ningún beneficio medible en la mortalidad o el curso de la enfermedad. Esto incluye remdesivir, un medicamento ya recomendado por varias pautas y pre-ordenado por numerosos gobiernos de todo el mundo.
Los regímenes de hidroxicloroquina, lopinavir-ritonavir e interferón beta-1a también parecieron tener poco o ningún efecto sobre la mortalidad a los 28 días. Ninguno de los fármacos retrasó la necesidad de ventilación ni acortó la estancia de los pacientes ingresados en el hospital.
“Para cada fármaco del estudio, el efecto sobre la mortalidad fue decepcionantemente poco prometedor”, dijo la Organización Mundial de la Salud en un comunicado.
El ensayo Solidaridad de la OMS siguió a 11.266 adultos en 405 hospitales en 30 países y, aunque los resultados son preliminares, la OMS dijo que los hallazgos “concluyentes” “bastan para refutar las esperanzas iniciales” en los cuatro medicamentos estudiados. El estudio, que espera la revisión por pares antes de su publicación en una revista médica, se ha publicado en el sitio web de preprint medrxiv.org.
Ninguno de los fármacos mostró una tendencia real hacia una mejor supervivencia, ni siquiera una no significativa. El enfoque más cercano a la significación estadística fue una tendencia no significativa hacia una menor supervivencia en pacientes que tomaron hidroxicloroquina o interferón beta-1a.
El ensayo anterior más grande de remdesivir en covid-19, el estudio ACTT-1 patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., encontró un beneficio significativo en el tiempo de recuperación y lo que el fabricante de remdesivir, Gilead, llamó una tendencia no significativa hacia una mejor supervivencia en 29 días (índice de riesgo 0,73 (intervalo de confianza del 95%: 0,52 a 1,03)). Ese ensayo, que publicó su informe final la semana pasada, 2 llevó a la autorización del fármaco en el Reino Unido, la UE y los EE. UU.
Sencillez y claridad
El ensayo de la OMS siguió a cinco veces más pacientes que tomaban remdesivir y diez veces más en general. “El ensayo es hermoso por su simplicidad y claridad de propósito”, dijo Martin Landray, epidemiólogo de la Universidad de Oxford. Dijo que se esperaban los malos resultados observados con hidroxicloroquina y lopinavir-ritonavir, ya que anteriormente no habían mostrado un beneficio en el ensayo de recuperación del Reino Unido, que lidera Landray.
“El resultado para el interferón es interesante, y sin duda habrá cierto debate sobre si diferentes dosis o vías de administración, por ejemplo, por nebulizador, podrían ser más efectivas”, dijo.
“Pero la gran historia es el descubrimiento de que el remdesivir no produce un impacto significativo en la supervivencia”.
Explicó que “la gente discutirá sobre la necesidad de un uso más temprano” de remdesivir pero que, incluso si trajo beneficios modestos, “el número absoluto de vidas salvadas sería pequeño”.
Landray agregó: “Recuerde también que el remdesivir es un fármaco que se administra por infusión intravenosa durante cinco a 10 días y cuesta alrededor de £ 2000 [€ 2205; $ 2600] por curso. Covid afecta a millones de personas. No es una enfermedad rara. Necesitamos tratamientos escalables, asequibles y equitativos. El ensayo de Solidaridad de la OMS le ha hecho al mundo un gran favor al producir resultados claros, independientes y sólidos ”.
Gilead dijo en un comunicado que estaba “preocupado porque los datos de este ensayo global de etiqueta abierta no se han sometido a la revisión rigurosa requerida para permitir una discusión científica constructiva”.
La OMS dijo que el ensayo Solidarity, que continúa reclutando a unos 2000 pacientes al mes, podría expandirse para investigar nuevos fármacos antivirales, inmunomoduladores y anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2.
Fuente: https://www.intramed.net/contenidover.asp?contenidoid=96996
