Los ensayos clínicos han demostrado que las inyecciones semestrales de lenacapavir ofrecen una protección de casi el 100 % contra la infección por VIH. Sin embargo, persisten grandes interrogantes sobre la asequibilidad del medicamento.
por Jorge Garay
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) acaba de aprobar el lenacapavir, una forma inyectable de prevención del VIH con una eficacia casi del 100 % y que solo requiere dos dosis al año. La revista Science calificó este medicamento como el avance científico más importante de 2024.
En ensayos clínicos, el lenacapavir demostró una eficacia del 99,9 % en la prevención de la infección por VIH por transmisión sexual en personas que pesan más de 35 kg. Este fármaco, un antirretroviral, no actúa estimulando la respuesta inmunitaria, sino impidiendo la reproducción del VIH durante sus primeras etapas; concretamente, al interrumpir la función de la proteína de la cápside del virus. Esto ocurre siempre que el cuerpo reciba inyecciones cada seis meses.
El lenacapavir ya ha sido aprobado en algunos países como tratamiento para el VIH en personas con formas del virus resistentes a otros tratamientos. Sin embargo, antes de esta semana, su uso profiláctico no había sido aprobado en ningún país, lo que convierte la decisión de la FDA en un avance significativo en la lucha contra la epidemia del VIH/SIDA.
Este fármaco no es el primer medicamento que puede tomarse preventivamente para protegerse contra la infección por VIH: las pastillas de profilaxis preexposición (PrEP) ya estaban disponibles en muchos países, incluido Estados Unidos. Sin embargo, estas deben tomarse a diario, y garantizar el acceso continuo a estos medicamentos y que las personas recuerden tomarlos es un desafío conocido . Se espera que los efectos duraderos del lenacapavir faciliten la protección contra el virus.
Según su creador, Gilead Sciences, el lenacapavir se comercializará bajo el nombre comercial de Yeztugo. La compañía se ha comprometido a fabricar 10 millones de dosis para 2026.
“Este es un día histórico en la lucha de décadas contra el VIH. Yeztugo es uno de los avances científicos más importantes de nuestro tiempo y ofrece una oportunidad muy real para ayudar a erradicar la epidemia del VIH”, declaró Daniel O’Day, presidente y director ejecutivo de Gilead, en un comunicado el miércoles.
Sin embargo, el precio del lenacapavir podría ser una barrera de acceso. Yeztugo tendrá un precio de lista anual de $28,218 por persona en EE. UU. Winnie Byanyima, directora ejecutiva del Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA (ONUSIDA), también ha señalado anteriormente que el medicamento es inasequible para muchas personas en África, donde tiene el potencial de tener el mayor impacto. Aproximadamente dos tercios de las personas con VIH en todo el mundo viven en África subsahariana.
El miércoles, Gilead publicó los detalles de un plan de dos partes para ofrecer acceso a lenacapavir en 120 países con alta incidencia y recursos limitados, principalmente países de ingresos bajos y medianos-bajos. Una de las etapas será la “licencia voluntaria”, que consiste en autorizar a otras empresas a producir y vender versiones genéricas de un producto patentado en un país determinado. Además, la empresa afirma que planea proporcionar el producto suministrado por Gilead sin generar beneficios hasta que los fabricantes de genéricos puedan satisfacer plenamente la demanda en los países con licencia voluntaria.
Fuente: https://www.wired.com/story/fda-finally-approves-lenacapavir-preventive-hiv-treatment-gilead/