La agencia lo hizo tras revisar nueva evidencia científica que muestra que, cuando se inician dentro de los diez años del inicio de la menopausia, sus beneficios superan los riesgos. Actualizarán los prospectos para reflejar datos actuales sobre seguridad cardiovascular, cáncer y deterioro cognitivo.
Un estudio en fase 3 demuestra que el implante ENCELTO frena la pérdida de visión en pacientes con telangiectasia macular tipo 2, marcando un hito como la primera terapia celular neuroprotectora para enfermedades neurodegenerativas de la retina.
Un nuevo anillo portátil aprobado por la FDA permite a los usuarios monitorear sus patrones de sueño en casa, a través de la conectividad con los teléfonos inteligentes.
Un nuevo tratamiento tópico ofrece hasta 10 horas de mejora en la visión cercana sin afectar la visión a distancia, marcando un hito terapéutico para adultos con presbicia.
Los ensayos clínicos han demostrado que las inyecciones semestrales de lenacapavir ofrecen una protección de casi el 100 % contra la infección por VIH. Sin embargo, persisten grandes interrogantes sobre la asequibilidad del medicamento.
La solución única de edición genética tiene como objetivo detener las crisis de dolor debilitantes de los pacientes con anemia falciforme, que anteriormente sólo podían curarse con un arriesgado trasplante de células madre.
La nueva legislación es un gran ajuste en los requisitos de pruebas de drogas de décadas de antigüedad.
La aprobación se denomina carta sin preguntas y significa que después de realizar una evaluación exhaustiva, la FDA concluyó que las aves de corral de Upside son seguras para comer. La carta no se aplica a todos los productos de la compañía, solo a su pollo cultivado por ahora; las ofertas adicionales deberán someterse al mismo proceso de evaluación de la FDA.
Este mes, Mojo Vision presentó su última lente de contacto AR. Todavía es un prototipo, el dispositivo tiene pruebas clínicas y un mayor desarrollo por delante antes de que pueda solicitar la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) necesaria para vender a los consumidores.
El diagnóstico utiliza una cantidad constante de calor para impulsar las reacciones químicas que multiplican la cantidad de copias del ARN del coronavirus, un proceso conocido como amplificación isotérmica mediada por bucle o LAMP, antes de dar un resultado positivo o negativo con una luz indicadora.