Contenido patrocinado por Automata – Reseñado por Louis Castel
Si bien los laboratorios de ciencias biológicas se encuentran en diferentes etapas de su proceso de automatización, la mayoría ahora lo considera un aspecto estándar de las operaciones. Sin embargo, para los laboratorios avanzados, la automatización es esencial para mantener y lograr el éxito futuro.
En el sector del descubrimiento de fármacos, la automatización puede acelerar procesos complejos de principio a fin. Este enfoque permite obtener resultados más rápidos para los pacientes, lo que en última instancia le otorga a la empresa una ventaja competitiva.
Si bien tiene claros beneficios, algunas plataformas aún no poseen una de las características más importantes necesarias para competir en un sector en constante evolución como el farmacéutico: la flexibilidad.
El desafío
La flexibilidad en las plataformas de automatización de laboratorio puede ser un desafío debido a los diversos requisitos de los entornos de laboratorio. En las ciencias biológicas, las variables que los desarrolladores de automatización deben considerar son complicadas, entre ellas:
- Múltiples proveedores de consumibles, instrumentos, bases de datos y software.
- Poca estandarización entre proveedores y fabricantes.
- Los laboratorios se centran en diferentes disciplinas científicas y utilizan distintos tipos de ensayos.
- Los ensayos difieren de un laboratorio a otro.
- Diferentes puntos de referencia o KPI para el éxito, por ejemplo, tiempo de respuesta, índices de precisión y tiempo de funcionamiento/inactividad del equipo.
- Falta de espacio de laboratorio en el Reino Unido; sin embargo, esto no es un problema en otros mercados.
- Ubicación, ya que sectores específicos y diferentes países tienen diferentes leyes y regulaciones a lo largo de múltiples etapas del proceso de desarrollo de medicamentos.
Estas variables significan que la flexibilidad se vuelve infinitamente más importante al diseñar soluciones de automatización de laboratorio, pero mucho más difícil de lograr.
Julie Huxley-Jones de GSK lo expresó mejor cuando dijo: “Necesitamos datos, hardware, software y algoritmos que nos permitan trabajar en un entorno flexible con diferentes niveles de alfabetización digital: innovación digital en lugar de un único estándar estandarizado de lo mejor en su clase”.
La necesidad de nuevos principios de automatización
La plataforma de automatización de laboratorios de Automata se desarrolló según un principio de “automatización abierta e integrada”, ya que el futuro de la automatización de laboratorios depende de la flexibilidad. Esto no se puede lograr sin desarrollar soluciones de acceso abierto e independientes del proveedor.
La flexibilidad se puede lograr con el enfoque correcto, pero es necesario comprender los obstáculos en la automatización del laboratorio y cómo los desarrolladores deben responder a ellos.
Automatización flexible y grandes organizaciones
Al considerar la automatización flexible dentro de grandes organizaciones, se deben tener en cuenta varios factores, incluida la escala y la capacidad de respuesta.
Escala
El significado de ampliar la escala en el ámbito farmacéutico difiere según la etapa de descubrimiento del fármaco y su ciclo de desarrollo. Esto podría implicar un aumento del tiempo o la productividad, capacidades digitales mejoradas para los datos o componentes físicos adicionales, como muestras. Los laboratorios deben estar equipados para crecer y adaptarse, independientemente de estas variables.
En respuesta, la automatización debe analizar primero las barreras y preocupaciones relevantes. En los laboratorios, estas pueden ser:
- Falta de espacio físico
- Estar encerrado en un proveedor específico
- Falta de experiencia o conocimiento
- La incapacidad de reemplazar los sistemas heredados
- Cuestiones de costes o presupuesto
- Calidad de los productos y resultados
LINQ ha sido diseñado para neutralizar estas barreras al ofrecer una experiencia de automatización modular, confiable y fácil de usar.
Los usuarios pueden comenzar con un pequeño sistema de celdas de trabajo automatizadas y agregar más componentes a medida que surja la oportunidad de automatizar más acciones o exista la necesidad de incorporar nuevos procesos. Este sistema se puede construir y expandir en cuestión de semanas.
Crédito de la imagen: Automata
Sensibilidad
La capacidad de respuesta implica escalabilidad, pero fundamentalmente significa tener la flexibilidad para adaptarse y realizar cambios rápidamente.
La COVID-19 ejemplifica la importancia de la capacidad de respuesta y es una de las razones principales por las que Automata comenzó a desarrollar aplicaciones de automatización de laboratorio. Rápidamente se hizo evidente que una respuesta rápida del sector farmacéutico era crucial en la lucha por controlar el virus.
Si bien una pandemia representa el peor escenario posible, los cambios en la demanda y las necesidades son una constante en el sector farmacéutico. Los laboratorios farmacéuticos a gran escala no se pueden reconstruir para cada turno, pero LINQ ofrece una automatización adaptable que puede ajustarse a cualquier objetivo, lo que permite tomar decisiones sobre qué automatizar y cuándo sin limitaciones.
Se pueden modificar los criterios de recopilación de datos, se pueden cambiar los instrumentos y se pueden diseñar y probar flujos de trabajo. LINQ puede extraer recursos de una red de automatización conectada, lo que facilita la reasignación cuando surge la necesidad.
Cuando se conecta más de un sistema LINQ, los usuarios pueden utilizar recursos en toda la infraestructura de automatización, lo que facilita la innovación y la respuesta a las demandas cambiantes.
Crédito de la imagen: Automata
Facilitando la innovación
Estos mismos problemas de flexibilidad se aplican también a la automatización en el ámbito de la investigación y el desarrollo, pero las consecuencias pueden ser aún más significativas. Existe el riesgo de crear un entorno en el que la tecnología restrinja lo que se puede lograr, obstaculizando la creatividad y la innovación.
El diseño experimental debe estar guiado por la hipótesis o la necesidad, no por la accesibilidad de los datos o las capacidades de un sistema de automatización.
Esto se aplica a los niveles de software y hardware: así como el software debe lidiar con nuevas modalidades y eliminar silos de datos, el hardware debe ser intercambiable y capaz de manejar cualquier selección de consumibles, químicas y tipos de muestras.
Datos
Los laboratorios del futuro tendrán ecosistemas de datos heterogéneos, por lo que una automatización rígida con parámetros de manejo de datos inmutables no será suficiente. Las plataformas de automatización deben admitir múltiples puntos de datos e integrarse sin problemas con cualquier lago de datos.
LINQ Cloud, el componente de software de la plataforma de automatización LINQ, puede hacer esto. Puede integrarse con cualquier LMS, enviar datos a cualquier repositorio, adaptarse a múltiples formatos de datos de clientes y transferir datos en tiempo real para un análisis completo de viabilidad y multipunto.
Con LINQ, no hay restricciones de datos en la entrada o salida, por lo que permite flexibilidad dentro de un sistema conocido. También puede transferir nuevos tipos de datos desde recursos de IA cuando se vuelven científicamente adecuados.
Crédito de la imagen: Automata
Colaboración
En marzo de 2022, la empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica GSK publicó un documento en el que detalla su posición sobre la preparación para una pandemia. Este documento señala la colaboración como uno de sus principios subyacentes:
“…la capacidad del mundo para identificar, contener y responder a las amenazas de una pandemia requiere una vigilancia coordinada de las enfermedades, un acceso sin restricciones a la identificación de patógenos, un acceso acelerado a las redes de ensayos clínicos y un trabajo conjunto en la preparación para las adquisiciones y la fabricación a fin de permitir respuestas mundiales y nacionales”.
Facilitar el acceso a la información requerida de forma segura, medible y rastreable permite mayores oportunidades de colaboración, ahora y en el futuro.
LINQ cuenta con capacidades de administración de usuarios aprobadas por el Título 21 del CFR para promover la confianza a través de reglas de acceso seguras, lo que facilita la colaboración interna. Los permisos se pueden configurar a nivel de administrador, creador y operador, lo que permite a los usuarios ver los datos necesarios.
La información, como los registros de auditoría, se rastrea en LINQ. Estos datos son fácilmente accesibles y exportables, lo que los hace disponibles siempre que se los necesita.
Crédito de la imagen: Automata
Conectividad
El sector de las ciencias biológicas requiere una mayor conectividad para posibilitar este tipo de colaboración. En este sentido, la conectividad significa:
- La capacidad de ver fácilmente el estado del equipo.
- Conectividad en la nube que admite el intercambio centralizado de conocimientos y el manejo remoto de errores.
- La capacidad de conectar flujos de datos de instrumentos a lagos de datos.
- A nivel de red, varias células de trabajo automatizadas necesitan comunicarse con una plataforma central y entre sí para lograr una flexibilidad real en la recopilación de datos y la asignación de recursos.
- Sistemas que permiten intervenciones tanto físicas como digitales de tecnología robótica y software como programadores y orquestadores. Sin estos sistemas, la automatización integral del flujo de trabajo no es posible.
Todo lo integrado en la plataforma LINQ, desde los instrumentos hasta los datos y los usuarios, está conectado.
- LINQ Cloud comunica instrucciones de ejecución a instrumentos y plataformas integrados, y también extrae información de esos elementos y la envía al lago de datos apropiado.
- Cualquier persona que posea los permisos de usuario adecuados puede acceder a LINQ Cloud en línea, lo que significa que los equipos globales pueden utilizar una única fuente de verdad.
- Una superautopista de transporte magnético y brazos robóticos Scara conectan muestras e instrumentos. Un motor de programación impulsa las acciones y crea puentes entre los mundos físico y digital.
Los desafíos a la flexibilidad en la automatización se intensificarán a medida que las poblaciones se vuelvan más diversas, la IA genere más datos y surjan nuevas tecnologías de laboratorio.
La automatización puede hacer frente a estos desafíos respondiendo activamente a las necesidades de los científicos y eliminando las limitaciones actuales. Esto se puede lograr adoptando soluciones basadas en principios de automatización abiertos e integrados como los que ofrece Automata.
Producido a partir de materiales originalmente creados por Automata Technologies Ltd.